1 ：：2021/01/18(月) 16:30:08.42 ID:AZFL0Dzs0●.net ?PLT(13000)
https://img.5ch.net/premium/1372836.gif
“新薬”承認加速 新ガイドライン策定へ
新しい薬の製造販売の承認を加速するため、厚生労働省は、臨床試験に参加していない患者のデータも使えるとする、製薬会社用の新たなガイドラインを今年度中に作る方針です。
新しい薬などの製造販売について、製薬会社が厚労省に承認申請する際は、安全性と有効性を臨床試験で証明する必要があります。臨床試験は、無作為に選んだ患者を２つのグループに分け、１つのグループには新薬を投与し、もう１つのグループには、偽の薬を投与して症状を比較し、新薬の効果があるかどうかを評価します。
一方、患者の数が少なく臨床試験の参加者を集めることができないまれな病気や、新型コロナウイルス感染症のように緊急性のある病気について、迅速に対応する必要があるため、厚労省は、薬の承認申請の新たなガイドラインを今年度中につくるということです。
ガイドラインの案では、臨床試験に参加していない患者の症状や治療の実績、検査の値などの診療情報を偽薬を投与するグループのデータの代わりとして活用できるとしています。
これにより、臨床試験の参加者も従来よりも少なくてすみ、製薬会社が、新薬などの承認を申請しやすくなる可能性があります。
厚労省は、今年度中にガイドラインを策定するとしています。
https://news.yahoo.co.jp/articles/88fa9d639f676383f3f908160c09641b7f5ac971
58 ：：2021/01/18(月) 16:48:52.02 ID:cU2kbceh0.net
１、まず厚労省を解体します
31 ：：2021/01/18(月) 16:40:03.44 ID:2T+/EGw60.net
認可して問題出たら責任問われると思うと腰が重くなるのも理解は出来るが遅いって批判は免れないね
121 ：：2021/01/18(月) 17:18:41.46 ID:J4FH+dcF0.net
無能省庁
105 ：：2021/01/18(月) 17:07:37.39 ID:M9eZdcm00.net
さすがに去年の1月の記事だろ？
312 ：：2021/01/20(水) 07:35:28.40 ID:UBjgMZBi0.net
まだアビガン信仰あるのかよ(笑
286 ：：2021/01/19(火) 00:14:06.19 ID:PJFAxsB+0.net
>>276
レムデシビルを投与されたCOVID-19患者が，治療2日目に顕著な洞性徐脈（心拍数38/分，治療開始時60〜70/分）を発現した。処方には心毒性のある薬剤は見あたらず，徐脈はCOVID-19によるものとされた。さらにQRS延長およびその他の心症状を伴う徐脈が2日間続いた後，レムデシビルが中止されアトロピンが投与された。患者の徐脈，QRS延長およびその他の症状は急速に消失し，レムデシビルのまれな副作用であった可能性が示唆された（JACC Case Rep k2020 Oct 28 [Epub ahead of print]）。
100 ：：2021/01/18(月) 17:05:41.86 ID:M8tiYYgg0.net
この時期に「今年度」って言われると少し混乱する自分がいる
32 ：：2021/01/18(月) 16:40:04.02 ID:OdZ/r/hb0.net
これからガイドライン作る分だけ減速してるがなw
255 ：：2021/01/18(月) 20:44:17.55 ID:rd44RfPL0.net
逆に言えば、
やっと誰も責任とらずにガイドラインつくれる空気が
厚労省の中で醸成されたってことだね
一年前だと心の中では誰もがヤバいと思いながらも
誰も口に出せなかったってことでしょ
315 ：：2021/01/20(水) 08:49:45.74 ID:dIA2GRuT0.net
>>264
わが国には関係ないとタカをくくり、日本で蔓延した時の事など何も考えずのほほんとしていたんじゃねえの
今のコロナ対策をことごとく失敗している現状を見ているとそうとしか思えん
40 ：：2021/01/18(月) 16:42:40.37 ID:UHj7B/+d0.net
こいつら今まで何やってたんだよ
145 ：：2021/01/18(月) 17:33:01.00 ID:mEYz36Vn0.net
>>141
海外はアビガンを使いまくりで有効性が確認されているが
生産出来る量が感染者に対して少ない
だが、投与量が日本が定めている2倍の処方量で効果が出ると判明しており
ロシアはアビファビルという名前の薬で特許をさえとっている
これだけ馬鹿な真似をしているのは日本だけ
83 ：：2021/01/18(月) 16:59:17.17 ID:wvDCeNUV0.net
来月から輸入ワクチン順次接種って既に無理だろｗ
37 ：：2021/01/18(月) 16:40:43.05 ID:Sg0NtnMM0.net
昔からロクな仕事しない どの省もだけど
35 ：：2021/01/18(月) 16:40:26.34 ID:wn03hD850.net
これはアビガンで失敗したからやろうな。
多分承認後の調査でケツを拭かせる方に重点を置かせるようになるんやろ。
今でも結構大変なのに。
111 ：：2021/01/18(月) 17:10:02.36 ID:39sVxVWW0.net
一年遅い
220 ：：2021/01/18(月) 19:21:12.47 ID:pRWW5Ri40.net
まぁ、平気で十年とかかかるもんな薬って
167 ：：2021/01/18(月) 17:59:10.20 ID:U6RAnB9X0.net
すなおに承認1件に付き天下り10人って決めちゃえば？
審査の申請は天下って1年目の10人の連名でなければならない、とかやればズルもできないだろ。
239 ：：2021/01/18(月) 19:59:42.41 ID:3CF3VpKw0.net
製薬企業への嫌がらせで権益拡大しようとしたのに政治家の圧力に屈したか情けないｗｗｗ
223 ：：2021/01/18(月) 19:25:00.02 ID:VhfQs+Ca0.net
政権中枢と自民党幹部は
絶対にコロナにかかりませんので
慎重に進めていきますwww
65 ：：2021/01/18(月) 16:51:48.19 ID:Pg9HyZaO0.net
全国の飲食店から優秀なバイトリーダー引き抜いてきた方が役に立ちそう
93 ：：2021/01/18(月) 17:02:24.39 ID:pR445AtE0.net
>>1
今まで何してたんだ！
お役所仕事にしてもかかり過ぎだろ！
116 ：：2021/01/18(月) 17:13:06.59 ID:/qcKK8Kz0.net
>>77
そんな事言ったら厚労省に無能すぎて殺人の疑いが…
292 ：：2021/01/19(火) 03:57:05.16 ID:5wuz9UCs0.net
厚労省と文科省の天然っぷりはガチ
305 ：：2021/01/19(火) 18:55:20.79 ID:0vYQyokl0.net
のらりくらりと最低限度の仕事をやるなんて公務員の鏡だわ！
190 ：：2021/01/18(月) 18:25:54.24 ID:iOnVE1M30.net
薬害といえば、ここの省
下手なガイドラインなんて作らせたら…
234 ：：2021/01/18(月) 19:49:21.93 ID:QGiEYaZh0.net
>>232
仕事するとトラブルが起きるからな
120 ：：2021/01/18(月) 17:18:38.67 ID:mEYz36Vn0.net
厚生労働省 「富士フィルムさん、アビガンの治験は単盲でいいですよ」
富士フィルム 「治験で有効性が確認取れました」
薬事承認の部会でのこと
厚生労働省と一部の奴等 「アビガンは単盲じゃ駄目だから」
富士フィルム 「話が違うんだが」
世間 「ごるぁぁああああああああ！！！！」
厚生労働省>>1 「これからガイドラインを作りますねｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ」
156 ：：2021/01/18(月) 17:41:32.28 ID:8x07FjJC0.net
意味がわからなくて笑うわ
169 ：：2021/01/18(月) 17:59:31.10 ID:Ayrcx5/x0.net
おせーよ速報
95 ：：2021/01/18(月) 17:03:11.08 ID:/XYQUbAq0.net
9月までの厚生労働大臣は加藤だからな
ニヤニヤして何もして来なかったわけだ
96 ：：2021/01/18(月) 17:03:13.35 ID:26cHikIV0.net
>>83
日本人に合うかどうか治験済んでから認可して早くても4月からだってよ
4 ：：2021/01/18(月) 16:30:55.58 ID:RmR5Lmyp0.net
これは先手先手の攻めですね
63 ：：2021/01/18(月) 16:51:29.07 ID:h6Qu/UY20.net
緑十字 非加熱血液製剤の再来か？薬害エイズ
228 ：：2021/01/18(月) 19:36:12.34 ID:3nNLpiCA0.net
厚労省OBの村木さんだな木村さんて人が「お前ら夏と秋何やってたの？ 医療行政お前らだよね？」と軽くキレてたな
まあ辞めたから何とでも言えるというのはあるだろうが
235 ：：2021/01/18(月) 19:50:24.66 ID:K8PJHWvY0.net
河野太郎に全大臣を渡り歩かせろ
241 ：：2021/01/18(月) 20:06:11.19 ID:Jv43PY8C0.net
仕事してるふり
こいつらクビにしろ
173 ：：2021/01/18(月) 18:02:09.36 ID:QGiEYaZh0.net
>>171
つまり、プラセボ試験である程度死人が出ないと認可されない仕組みなのか！
外道だな！
267 ：：2021/01/18(月) 21:55:53.76 ID:J0rYK80M0.net
中央省庁で真面目に日本人のために働いているところってもう無いだろ
記憶力だけが良いアスペを集めた結果だな
307 ：：2021/01/19(火) 20:36:08.32 ID:H64p5SJs0.net
>>304
選別しているのは、言われたことを逆らわずにやる奴を選んでいるだけだぞ
ウィキリークスの機密文書を公開された全ファイルをダウンロードして読み込んだり
FBIやCIAのトランプ側が公開した機密文書をとってきて判断するような奴は危険分子として選ばれないし
ましてアビガンの有効性に気付いていたとしても、上から通すなと言われたら、はい分かりましたと黙る奴しかいないし
そういう構造になっているから、報復されるから黙るしかないんだろう
期待する方が無駄
318 ：：2021/01/20(水) 10:19:20.69 ID:B+w/Wm7p0.net
これは驚き。全く無能。だいじん だいじん おだいじん 官房長官工作してみてなかったの
い ま ま で な に や っ て た ん だ ？
266 ：：2021/01/18(月) 21:50:30.66 ID:pf+rrkx80.net
じゃあ毛生え薬が最優先な
250 ：：2021/01/18(月) 20:32:46.18 ID:hplj+POB0.net
フィブリノゲンは毒とわかってて平気で使って人殺すくせに今度は効くアビガンを使わずに感染者を見殺しにする厚労省
104 ：：2021/01/18(月) 17:07:35.27 ID:UiOrlmHW0.net
去年のうちにやっとけよ
149 ：：2021/01/18(月) 17:36:48.58 ID:9LogR+4m0.net
まず検討会を設置すべきか議論する
のが先でしょ
それから委員の人選をして・・・
283 ：：2021/01/18(月) 23:33:30.81 ID:pH3kdLWX0.net
年末何してた？
215 ：：2021/01/18(月) 19:11:05.65 ID:gx7hXH7E0.net
天下りを受け入れろ、という事。
73 ：：2021/01/18(月) 16:54:24.57 ID:pMRFG5fg0.net
おせーんだよカス。だから未だにFAXやらガラケー使いの老害がいるんだろこの国には
79 ：名無しさんがお送りします：2021/01/18(月) 17:03:05.51 ID:S9kMiDjsG
これから、、だと？
219 ：：2021/01/18(月) 19:14:41.65 ID:NWinPlkJ0.net
一年間なにやってたん？
コメント