1 ：nemo@京都：2020/12/14(月) 08:33:22.79 ID:3WlY9jpT0●.net ?PLT(26252)
https://img.5ch.net/ico/nurupo_ga_1.gif
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小林化工（本社福井県あわら市）は１２月１２日、睡眠導入剤成分が混入し
自主回収している経口抗真菌剤イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」について、
含有成分を確認する最終の品質試験で異変を検出しながら「厳密なチェックが
できていなかった」と明らかにした。また、混入は厚生労働省の承認を得てい
ない工程で、原料を取り違えたのが原因とした。同錠剤を服用して死亡した患
者は、首都圏の病院に入院していた７０代女性だと発表した。服用との因果関
係を調べる。【略】
睡眠導入剤成分の混入があった錠剤について、小林社長は「品質試験による
確認を精査すると、（混入に気付くことができた）可能性がある。厳密なチェ
ックができていなかった」と述べた。今後、医薬品の品質に詳しい第三者機関
を入れて原因を究明し、再発防止に努めるとした。
同社は当初、同錠剤の品質試験の記録を確認したところ、本来はない成分の
反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」と説明していた。
同社によると、同錠剤を作る過程で、機械への付着などで目減りする原料を
継ぎ足す際に、主成分と睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」の容器
を取り違え混入した。混入した量は１錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最
大投与量の２・５倍に及ぶ。【以下略】
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https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1223531
137 ：：2020/12/16(水) 10:47:10.88 ID:etxX+O/00.net
>>125
A+BでCを作る
C+DでEを作る
と言うときに、Cの量が減っちゃったんでしょ。
本来ならCに合わせてEを減らすべきだけど、Cを増やす方向に行っちゃった。
55 ：：2020/12/14(月) 12:09:26.32 ID:6b5vtVPG0.net
最大投与量2.5倍も入ってて気にならない量だったって凄いな
110 ：：2020/12/15(火) 13:50:25.36 ID:4RuqrvQI0.net
>>11
かかりつけの医者いわく
「厚生労働省の役人共は全員先発しか飲まないから、貴方もそうしなさい」とのこと
33 ：：2020/12/14(月) 10:16:25.68 ID:96T9dU2b0.net
彡 ⌒ ミ
(´；ω；`)
73 ：：2020/12/14(月) 14:40:02.05 ID:nbXaJXWU0.net
めざせよ快眠かちとれ安眠
いざゆめのせかいへー（水虫薬ﾎﾟｲｯ）
48 ：nemo@京都：2020/12/14(月) 11:43:09.57 ID:3WlY9jpT0.net
>>46
安全管理体制に問題があるのは間違いないから、作業者だけに責任を負わせる
ことはできないだろう。
129 ：nemo@京都：2020/12/15(火) 23:57:13.63 ID:dMOEO6u10.net
>>128
すや〜
115 ：nemo@京都：2020/12/15(火) 20:46:34.16 ID:dMOEO6u10.net
>>114
医薬よりずっとゆるい業界でも、製品ごとに保管庫をわけたり、投入時にバー
コード照合をしたりしているんだけどな。ヒューマンエラーを徹底的に排除す
るチェックシステムを何かの展示会で見た記憶があるぞ。
今回は目減り分の補充ということで、そこそこのベテランが手作業していたと
想像。
7 ：：2020/12/14(月) 08:49:31.87 ID:1pyUyFCm0.net
小林亜星サイテー
40 ：nemo@京都：2020/12/14(月) 11:06:12.55 ID:3WlY9jpT0.net
君も死体にしてやろうか。
120 ：nemo@京都：2020/12/15(火) 21:13:42.71 ID:dMOEO6u10.net
>>116
ジェネリックだからといって製造承認が甘くなるわけではないからね。問題は
同じラインで多品種少量生産するゾロ品メーカーにそれが履践できるかだ。
66 ：：2020/12/14(月) 13:45:30.49 ID:0liqxZNq0.net
ノンレム睡眠
77 ：：2020/12/14(月) 14:47:25.06 ID:vHF9AnH70.net
マジかよ小林製薬最低だな
87 ：：2020/12/14(月) 20:51:57.00 ID:d5P0d9vn0.net
>>23
業務上過失致死傷罪か
59 ：：2020/12/14(月) 12:39:10.58 ID:boJVDld20.net
まじかよ！アグリフーズさいていだな
123 ：：2020/12/15(火) 21:41:39.09 ID:TVnUjeDg0.net
継ぎ足しはダメだけどヨシ！
二人体制だけど一人でもヨシ！
エラー吐いたけどヨシ！
133 ：：2020/12/16(水) 09:43:29.42 ID:J0vyv9hR0.net
>>110
参考になります
109 ：：2020/12/15(火) 13:49:29.40 ID:qwD8nfaH0.net
>>107
日清の不祥事に比べりゃ可愛いもんだ
あれはほんとにどこの問題かわからなくなる
140 ：：2020/12/16(水) 10:57:07.10 ID:BH2LM77W0.net
11 ：：2020/12/14(月) 08:55:05.69 ID:vFPseD3r0.net
ジェネリック会社こんななの？
先発薬に戻した方がいいのかな
15 ：：2020/12/14(月) 08:58:51.36 ID:vNY+n/GR0.net
>>11
戻せるなら戻した方がいいぞ
成分同じなだけで配列が違うから、効きが薄い物もあるらしい
71 ：：2020/12/14(月) 14:29:57.74 ID:qo0J8OC60.net
>>1
＞ 同社によると、同錠剤を作る過程で、機械への付着などで目減りする原料を
＞継ぎ足す際に、主成分と睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」の容器
＞を取り違え混入した。混入した量は１錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最
＞大投与量の２・５倍に及ぶ。【以下略】
主成分と取り違えって、、、水虫に効かないのもアレだが、睡眠導入どころか昏睡するだろ、これ
93 ：：2020/12/15(火) 00:15:04.22 ID:fYPkKdZ+0.net
>>63
他にも書いてる人いるけど現実社会で絶対にそういうこと言わないほうがいいよ。キャバクラとかスナックでねーちゃんにしゃべるネタくらいにしときなね(^^)
68 ：：2020/12/14(月) 14:04:48.70 ID:CfTRSDcC0.net
>>36
ロキソニンってどれがオリジナルかわからない
24 ：：2020/12/14(月) 09:52:11.09 ID:iDdLx5+00.net
きみもしんぐにしてやろうか
31 ：：2020/12/14(月) 10:12:51.68 ID:1pyUyFCm0.net
俺もプロペシアのジェネリックを使ってるわ
病院で処方すると月額12000円ていわれたわ
それ一生だぜ、ムリに決まってんだろ(´・ω・｀)
20 ：：2020/12/14(月) 09:22:58.42 ID:0kanNU+j0.net
変な成分出ても販売したら
それチェックの意味無いやん 
90 ：：2020/12/14(月) 21:24:46.54 ID:4m8AV04V0.net
そもそも医療費削減の為という理由でジェネリック利用促進に舵切ってたけど
結局はレシピ通りに混ぜて売ってるだけなんだろ！？
それでホントに効果が同等になるの！？とちょっぴり疑っていた・・・
でもその混ぜる事すらまともに出来てないとか
やはりジェネリックは安いだけのヤバイヤツという結論に達した
ジェネリック怖い！ヒトゴロシ！
21 ：：2020/12/14(月) 09:27:38.86 ID:3gRQ+/MK0.net
>>1
あ〜あ、QC部門ボロボロじゃねーか。
仕事しろや。
97 ：nemo@京都：2020/12/15(火) 07:12:39.12 ID:/RZ+P4TS0.net
>>94
もちろん原薬の濃度に依存するが、取り違える可能性のある容器・包装で桁違い
（微量の追加で規定量を満たしてしまう）の成分を含む原薬を扱うという状況が
あり得ない。
49 ：：2020/12/14(月) 11:46:33.05 ID:QD3wVvJu0.net
製品検査してないだろ
変な成分出たらアウトだろうに
8 ：：2020/12/14(月) 08:50:39.44 ID:JajDW/Gj0.net
再発防止に取り組むじゃなくて廃業して欲しい
96 ：nemo@京都：2020/12/15(火) 06:56:48.42 ID:/RZ+P4TS0.net
>>91,94
説明のために適当に拾ってきたと書いてあるだろ。ちなみに石油精製品のガス
クロマトグラムだ。
98 ：：2020/12/15(火) 07:15:42.82 ID:XhXd25ry0.net
67 ：：2020/12/14(月) 13:54:27.19 ID:RE3CizPX0.net
>>31
そんくらい工面しなよ。ジェネが安くても差額は大した額にならんやろ
67 ：：2020/12/14(月) 13:54:27.19 ID:RE3CizPX0.net
>>31
そんくらい工面しなよ。ジェネが安くても差額は大した額にならんやろ
47 ：：2020/12/14(月) 11:40:31.18 ID:TBEceCvI0.net
>>11
お前が生活保護受給者じゃなければ勝手にしろ
受給者なら一生ジェネリック飲んどけ
30 ：：2020/12/14(月) 10:12:07.67 ID:toFFAVbg0.net
海外製なんか何が入ってるか分からんとか言って俺の主治医はジェネリック全然信用してない
ロキソニンはジェネリック何種類もあって効目が全然違って先発以外処方しないって言ってた
32 ：nemo@京都：2020/12/14(月) 10:14:43.37 ID:3WlY9jpT0.net
ハゲの話題が多いな^^
95 ：：2020/12/15(火) 03:39:08.05 ID:3PpbFeYk0.net
今年オリックスが買収して子会社化
くそ会社オリックソのことだから正社員がやってたのを非正規に置き換えたんだろ
さすが俺の思う早く潰れろ会社ランク第三位だわ
65 ：：2020/12/14(月) 13:24:26.94 ID:CaizjvN90.net
>>63
マジで言ってその程度とか逆に恥ずかしい
74 ：：2020/12/14(月) 14:41:18.47 ID:E2/F+WBV0.net
やっぱジェネリックはダメだな
118 ：：2020/12/15(火) 21:03:58.15 ID:l4OjAUsQ0.net
まあなんでもそうだけど慣れからくるミスって一番危ないんだよな
初心者も当然ミスは多くなるんだけど重大な物を任せる確率低いからな
17 ：：2020/12/14(月) 09:01:45.90 ID:xrBZVckF0.net
すや〜
2 ：：2020/12/14(月) 08:36:11.25 ID:sSCtXK3s0.net
毎日建つねこのスレ
56 ：：2020/12/14(月) 12:19:23.92 ID:X0cB7JZi0.net
>>31
ハゲかインポか？
124 ：：2020/12/15(火) 22:58:02.33 ID:BIPxoP280.net
継ぎ足し自体がダメだったのか
ウランバケツ的なあれだな
116 ：：2020/12/15(火) 20:48:44.53 ID:PhCq/VE40.net
>>115
そもそも論だけど生産途中での原材料の追投入は禁止されているんだとよ
82 ：：2020/12/14(月) 20:23:48.56 ID:lLP5G65g0.net
こんなことで殺されるなんて、思ってもないよな。
ひどすぎる。
28 ：：2020/12/14(月) 10:04:21.98 ID:jmuSxmdx0.net
信頼も何も元々ジェネリックはそういう基準で卸せちゃうんだから。ま、患者死んでからおかしいのに気付くのってひどいけどね。
それを「同等」すら言わず「同じだ」って言っちゃってるのがおかしい。こういうものだって理解が患者側に必要。
元の薬を創ってる会社に失礼だわ。
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