アビガン、審査継続に 厚労省 そんなに利権を守りたいのか



1 ::2020/12/21(月) 21:02:16.93 ID:Ovt1NewH0●.net ?PLT(13000)
https://img.5ch.net/premium/1372836.gif
アビガンの審査継続 新型コロナ治療薬候補―厚労省

 厚生労働省は21日、薬事・食品衛生審議会の部会を開き、抗ウイルス薬「アビガン」について、新型コロナウイルス感染症の治療薬としての承認を審査した。その結果、現時点では有効性を明確に判断するのが困難として、審査の継続を決めた。承認されれば、「レムデシビル」「デキサメタゾン」に続く国内3番目の治療薬となる可能性があった。

 アビガンは富士フイルム富山化学(東京)が開発した新型インフルエンザ治療薬で、新型コロナでもウイルス増殖を抑える効果があるとされる。同社は臨床試験(治験)の結果、PCR検査で陰性になるまでの期間が2.8日短縮される効果が確認されたとして、10月に承認申請していた。

 ただ、治験では、有効性について現時点で判断するのは困難との指摘も出ていた。同意した患者に「観察研究」として既に投与されているが、動物実験では胎児に奇形が生じる副作用が報告されており、妊婦らには使用できない。

 アビガンをめぐっては、安倍晋三前首相が国産治療薬として5月中の承認を目指す方針を表明した。その後、臨床研究での有効性確認が間に合わず同月の承認が断念された経緯がある。

https://www.jiji.com/jc/article?k=2020122100599&g=soc

244 ::2020/12/21(月) 23:49:29.14 ID:LeTU6sjZ0.net

>>239
プライマリーエンドポイントがPCR陰性化なんだから医師の先入観なんて関係ないよ

387 ::2020/12/23(水) 05:16:43.31 ID:P9tQlEDx0.net

厚労省の意地で認可をおろせない

333 ::2020/12/22(火) 05:12:05.40 ID:mf3QuUp70.net

>>331
人の命が大事だからこそ、ろくにデータ示せてないこんなゴミなんて承認なんてされるわけない

143 ::2020/12/21(月) 21:59:29.16 ID:tRuCNqCl0.net

>>139
その間にねじ込みたい新薬でもあるんやろ 裏で誰の圧力があるのかわからんけど

320 ::2020/12/22(火) 04:12:13.39 ID:mf3QuUp70.net

>>298
季節性インフルでも臨床試験でタミフルとアビガンは比較して効いてない
だから日本でも承認なんざされてない
海外なんざもってのほか
ゴミを持ちあげるために言い訳しんてんじゃねーよガイジ

81 ::2020/12/21(月) 21:30:43.62 ID:ptN2GRYT0.net

>>80
国際金融資本、
ロックフェラーとかロスチャイルドとかあんなの。

206 ::2020/12/21(月) 23:11:36.66 ID:syb32pLh0.net

国会議員は感染したかなと思ったらすぐ飲んでんじゃね
あんだけ会合とかやってるのに感染者少なすぎるもんな

188 ::2020/12/21(月) 22:41:21.65 ID:4wRJrwb+0.net

阿鼻叫丸

57 ::2020/12/21(月) 21:23:21.43 ID:ptN2GRYT0.net

>>54
副作用はないから。

20 ::2020/12/21(月) 21:11:22.23 ID:UBymn3pW0.net

レムデシビルは3日間で承認した癖に笑わせるよ
ホント屑だな官僚は
ちなみにレムデシビルはwhoに有効性は無しと判断されたw

402 ::2020/12/23(水) 20:38:52.47 ID:ak5rAff90.net

まぁ、昔から役所役人は決められた方法以外は認めないからね。

5 ::2020/12/21(月) 21:04:47.62 ID:E25xVlPR0.net

吉永小百合と大塚久美子と市毛良枝で3Pしたい

195 ::2020/12/21(月) 22:57:57.04 ID:Jf9G0rCi0.net

>>114
薬害エイズ事件の影響ってやっぱあるんだろうな

241 ::2020/12/21(月) 23:48:11.86 ID:xWqXmv710.net

>>239
レムデシビルはWHOが効果を否定しているのに、厚労省は本当にいいのかってくらい
あっという間に承認したよな
アビガンの扱いとあまりにも違うのは説明できるのか

185 ::2020/12/21(月) 22:39:37.58 ID:3E3MSwjK0.net

>>70
わかっていようとそういうやつらは文句言うよ

405 ::2020/12/24(木) 13:23:17.65 ID:cy6peIRx0.net

アビガン「承認見送り」に見る医療行政の混乱・迷走
https://webronza.asahi.com/science/articles/2020122100007.html?page=1

363 ::2020/12/22(火) 08:29:10.58 ID:ueJQaz/o0.net

胎児に奇形とかいつまで言ってんだよ
酒よりマシだぞ

73 ::2020/12/21(月) 21:27:38.92 ID:XvsD2oVs0.net

>>64
まぁ海外でも治験やってんのに承認された話聞かないあたりお察しだわな…

177 ::2020/12/21(月) 22:28:37.50 ID:CYP8GPc90.net

頼めばアビガン打ってくれんの?
ファイザーとか副作用結構報告されてるみたいで怖いんだが

122 ::2020/12/21(月) 21:47:38.90 ID:sLffhkE10.net

どうしてインフルエンザで有効確認されているのに、コロナだとこんなに遅れるのよ

49 ::2020/12/21(月) 21:20:52.92 ID:TxmQLndh0.net

>>5
くさそう

170 ::2020/12/21(月) 22:22:53.83 ID:zOeKgN5T0.net

患者がアビガンを強く求めてたらどうなんの?

268 ::2020/12/22(火) 00:34:50.89 ID:f2t3iTOiO.net

>>253イギリスじゃ治験段階で効かないって言われてたレムデシビルをトランプから無理矢理買わされて肝臓やられるだけのゴミになった
これをなんとか治療に使えるようにしたのがステロイド併用療法発見した日本の医者
ちなみにアビガンは単体でも効果がありステロイド併用療法だとレムデシビルより遥かに効果がある
だいたいレムデシビルが効果があるならアメリカでの重症患者は増え続けてない

293 ::2020/12/22(火) 01:06:01.06 ID:TVHpRD+60.net

やっすい薬だしな
なんなら薬局で販売できる
こんなの認可されたら商売あがったりよ
ガンが一大ビジネスになったようにコロナもビッグマネー生んじゃうのよ

192 ::2020/12/21(月) 22:46:17.32 ID:6ljHkAMqO.net

丸山ワクチンを彷彿とさせる

63 ::2020/12/21(月) 21:25:04.27 ID:ptN2GRYT0.net

>>58
真面目に考えたら、世界は狂ってる。
いまだに認可されないのは審査が
通らないのではなく、これを認可したら日本をコロナでかきまわせないから。

169 ::2020/12/21(月) 22:22:27.68 ID:PeFg90yt0.net

欲しいのは重症者に効く薬やからな

226 ::2020/12/21(月) 23:31:52.45 ID:rZ9Ouqia0.net

>>211
あの大曲や忽那も横槍入れて邪魔してるって金子勝はTweetしてたな

283 ::2020/12/22(火) 00:53:01.02 ID:8PrwyU3p0.net

>>277
お前、アビガンはインフルに一般使用されていないのになぜ効いていないってわかるんだ?

インフルのタミフルだって効果が無いって、さんざん言われてたのに承認されたんだぞ

言葉強くすれば正しく聞こえると思ってんじゃないぞ

349 ::2020/12/22(火) 07:48:20.08 ID:P6PPlfpA0.net

大勢の人が使う可能性がある薬だから余計慎重になってる部分もあるんだろうけどね
それに比べてバイアグラはめちゃくちゃ承認早くて当時笑った記憶がある

340 ::2020/12/22(火) 07:00:32.86 ID:Hkwfzjsn0.net

マイナス80℃で保存しなけりゃいけないワクチンなんか信用できんわ。打つ前の解凍方法とかルール決まってるのか?

356 ::2020/12/22(火) 08:00:59.29 ID:xxo/PVEs0.net

イベルメクチンは?

64 ::2020/12/21(月) 21:25:33.48 ID:jUeX8YoB0.net

>アビガンの有効性をめぐって、製薬企業は「治験ではPCR検査で陰性になるまでの期間を2.8日短縮する効果が確認された」としていますが、委員から「現時点の治験のデータだけでは有効性を評価するのは難しい」といった意見が相次いだということです。

このため、審議会は海外の治験のデータなどを踏まえて改めて審査を行う方針で、承認の判断は、年明け以降に持ち越されることになりました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20201221/k10012776701000.html

306 ::2020/12/22(火) 01:45:36.29 ID:3jNCBbdz0.net

どうみても二階のせいだろ(´・ω・`)

282 ::2020/12/22(火) 00:51:30.94 ID:mf3QuUp70.net

反ワクチンの基地外か
たかが150人程度でしか安全性確認してないゴミと
3万人で安全性確認して緊急承認までこぎつけたワクチン同列にしてるとか馬鹿丸出しなのがよくわかる

354 ::2020/12/22(火) 07:58:49.39 ID:S38Jzn060.net

福岡県は5月から50の医療機関でアビガンを投与

42 ::2020/12/21(月) 21:18:51.95 ID:ptN2GRYT0.net

DSからの命令に従いますか
ウイルス必死にまくDSと中国共産党の
努力を無にするからだろ?

376 ::2020/12/22(火) 14:14:52.44 ID:gYt+wGK20.net

>>368
保険は効かないが、どっちにせよコロナ治療は国が費用を負担するので、同意書を書くだけ

196 ::2020/12/21(月) 22:58:40.69 ID:st9W82VR0.net

こんにちは ガースーです^^

110 ::2020/12/21(月) 21:43:55.50 ID:TdnJsy1V0.net

野党共闘の石田純一もこれで回復したってやつ?

24 ::2020/12/21(月) 21:12:52.30 ID:VXohCgab0.net

要するに効かないんだな

148 ::2020/12/21(月) 22:02:29.61 ID:tRuCNqCl0.net

まぁタミフルでも効果ありそうだけどね

129 ::2020/12/21(月) 21:52:09.35 ID:nmUaQcaM0.net

まあアメリカだけじゃなく
武田が血液製剤だ塩野義がワクチンだなんだ
国内メーカーもいっちょかみしたがってるもんね
アメリカですらもう誰も見向きもしない血液製剤いまさらやってどすんだろ思うが
いろいろ事情あんだろねめんどくさい

317 ::2020/12/22(火) 03:56:09.97 ID:nTm6Ps800.net

>>314
問題視されてるのは催奇性ではないけど
そもそもそれに関してはインフルエンザ薬として承認された時点でリスクの見極めは終わってる

243 ::2020/12/21(月) 23:49:29.01 ID:yR4gvcS70.net

今のままだと米国政府が先に承認しそうだな(既にフェーズ3段階)
他の先進国も備蓄するために要請がきていて工場フル生産と社長も言っている
イスラエル、ロシア等効果あるとの研究者達が言っている
日本の医療従事者もアビガンを他との組み合わせで治療に使ってるのにまだなんか言ってるの?

337 ::2020/12/22(火) 06:40:18.21 ID:kePy0PT/0.net

未だに客観的なデータがない以上は今のところ奇形児増産薬以外の何者でもないな
個人の主観以外に何の有効性も示せてない毒を好んで使おうとするのが大勢いる事が衝撃
通販の健康食品もどきに簡単に騙されるタイプなのかな

391 ::2020/12/23(水) 09:18:33.75 ID:/GHeMH1O0.net

ホテルに隔離している感染者に処方する薬がない
その結果、いきなり死んじゃう人が出てくる始末
ギョウチュウがおしりから出ました とか言ってイベルメクチンを処方しろよ

10 ::2020/12/21(月) 21:07:17.08 ID:x4dCMx9H0.net

闇が深いな

171 ::2020/12/21(月) 22:23:31.70 ID:/AqNAdgJ0.net

軽症者に効けば望み通りGOTOできるのにな

265 ::2020/12/22(火) 00:28:35.74 ID:IrJM+vHl0.net

要するに有効性を示すデータが足りないって事でしょ
当初は超緊急事態で藁にもすがる気持ちで研究名目で治療に使われる事もあったけど最近では飲んでも飲まなくても手ごたえはないって話が広まってるしな
仮に手ごたえがなくてもデータとして有効と結果が出れば現場は使うし出なければ使われない
理系の世界って結構そんなもんで、「〜ならいいな」とか「〜かもしれない」みたいにバイアスがかかる、CMでよくある(個人の感想です)みたいな物は通用しない
公平な治験デザインで導いた数字のデータがなければ一切評価に値しないって世界

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