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アビガンの審査継続 新型コロナ治療薬候補―厚労省
厚生労働省は21日、薬事・食品衛生審議会の部会を開き、抗ウイルス薬「アビガン」について、新型コロナウイルス感染症の治療薬としての承認を審査した。その結果、現時点では有効性を明確に判断するのが困難として、審査の継続を決めた。承認されれば、「レムデシビル」「デキサメタゾン」に続く国内3番目の治療薬となる可能性があった。
アビガンは富士フイルム富山化学(東京)が開発した新型インフルエンザ治療薬で、新型コロナでもウイルス増殖を抑える効果があるとされる。同社は臨床試験(治験)の結果、PCR検査で陰性になるまでの期間が2.8日短縮される効果が確認されたとして、10月に承認申請していた。
ただ、治験では、有効性について現時点で判断するのは困難との指摘も出ていた。同意した患者に「観察研究」として既に投与されているが、動物実験では胎児に奇形が生じる副作用が報告されており、妊婦らには使用できない。
アビガンをめぐっては、安倍晋三前首相が国産治療薬として5月中の承認を目指す方針を表明した。その後、臨床研究での有効性確認が間に合わず同月の承認が断念された経緯がある。
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020122100599&g=soc
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